سياسات الإشراف على NMN في اليابان والصين وأمريكا وأستراليا وكندا

أجريت الأبحاث الرئيسية حول NMN منذ عقد من الزمان. كانت الولايات المتحدة قد بدأت تسويق NMN قبل عام 1994 بناءً على إعلان إدارة الغذاء والدواء. أصدرت وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية قرارًا بشأن NMN كمكون غذائي في عام 2019. وفي عام 2023، قبلت اللجنة الوطنية للصحة في الصين علنًاالاقتراحاتلـ NMN كمضاف غذائي.

الإشرافسياسة NMN في اليابان

الشكل 1

أصدرت وزارة الصحة والعمل والرفاهية السياسات ذات الصلة التي تنص على عدم وجود عنصر يلبيمعايير الحكموهو موجود بطبيعته في الغذاء.ورُئي أنه من المناسب القول إن NMN لا يُصنف على أنه يمتلك فعالية منتج طبي ولا يُفترض أنه مكونات طبية.(الشكل 1)
وهذا يعني،يُنظم NMN كمكون غذائي في اليابان.وفقًا للقانون الياباني ذي الصلة، يمكن بيع NMN كمكمل غذائي، لكن لا يمكن تسويقه لفوائد صحية محددة. NMN ليس دواءً ولا يتطلب موافقة من الحكومة اليابانية قبل بيعه. ومع ذلك، يجب على مصنعي منتجات NMN ضمان أن منتجاتهم تلبي متطلبات السلامة ووضع العلامات، وأن أي ادعاءات تُقدم حول المنتج دقيقة وغير مضللة.

سياسة الإشراف على NMN في الصين

في أوائل عام 2022، أعلنت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين الموافقة على تسجيل NMN كمكون تجميلي جديد، مما يعني أنه من القانوني لشركات التجميل في الصين التي أكملت التسجيل بنجاح دمج NMN في إنتاج مستحضرات التجميل، بينما يمكن للشركات الأخرى التي لم تقم بالتسجيل استخدام NMN في مستحضرات التجميل بعد فترة حماية مدتها ثلاث سنوات.(الشكل 2)

الشكل 2

يُعتبر NMN مكونًا غذائيًا جديدًا ولم تتم الموافقة عليه بعد للاستخدام كمكمل غذائي. ومع ذلك، في 28 يناير 2023، أصدرت اللجنة الوطنية للصحة في الصين علنًا إشعارًا بقبول أصناف جديدة من المضافات الغذائية، مما يشير إلى أن طلب NMN كمضاف غذائي بدأ في القبول.(الشكل 3)

الشكل 3

لكن الشركات المنتجة لـ NMN في الصين يُسمح لها بتأسيس أعمال تصدير، ويجب على مصنعي المواد الخام لـ NMN ضمان أن منتجاتهم تلبي معايير التصدير ذات الصلة للامتثال لبنود القانون المقابلة.

سياسة الإشراف على NMN في أمريكا

تصنف إدارة الغذاء والدواء (FDA) NMN كمكمل غذائي وتنظمه بموجب قانون الصحة والتعليم للمكملات الغذائية (DSHEA) لعام 1994. بموجب DSHEA، يكون مصنعو المكملات الغذائية مسؤولين عن ضمان سلامة منتجاتهم ووضع العلامات عليها، لكن إدارة الغذاء والدواء لا تراجع أو توافق على هذه المنتجات قبل وصولها إلى السوق.
من ناحية أخرى، يمكن للعديد من شركات المواد الخام لـ NMN التي تبيع NMN تقديم ادعاءات مؤكدة ذاتيًا، لكن هذه الادعاءات لا تراجعها أو توافق عليها إدارة الغذاء والدواء. لذلك عندما يتعلق الأمر بـ NMN كمكملات غذائية، يقلق المستهلكون من أن NMN قد لا يكون قد خضع لاختبارات شاملة وقد يكون له آثار جانبية غير متوقعة.
الأهم من ذلك، في أكتوبر 2022، في رسالة الرد على شركة صينية قدمت طلبًا للحصول على NDI (مكونات غذائية جديدة) لـ NMN، أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن NMN مستبعد من تعريف المكملات الغذائية بموجب البند الذي فوضت فيه إدارة الغذاء والدواء NMN للتحقيق كدواء جديد ولا يجوز تسويقه كمكمل غذائي أو في مكمل غذائي.

سياسة الإشراف على NMN في أستراليا

الشكل 4

في أستراليا، إدارة السلع العلاجية (TGA) هي الوكالة المسؤولة عن تنظيم السلع العلاجية، بما في ذلك المكملات الغذائية.تُعتبر المكملات التي تحتوي على NMN نوعًا من الطب التكميلي وتخضع لإشراف وتنظيم TGA.تتطلب TGA أن تكون أي ادعاءات حول فوائد المنتج مدعومة بالأدلة وأن تُدرج على ملصق المنتج. كما تمتلك TGA سلطة اتخاذ إجراءات ضد الشركات التي تقدم ادعاءات كاذبة أو مضللة حول منتجاتها.(الشكل 4)

الشكل 5

وسلائفها (مثلأظهرت TGA فعاليات NMN في الحفاظ على مستوى الطاقة، وإنتاج الطاقة، ووظيفة الجهاز العصبي، وصحة الجهاز العصبي، وصحة الجلد، وصحة الأغشية المخاطية للجسم، والصحة العامة والرفاهية وما إلى ذلك.(الشكل 5)

سياسة الإشراف على NMN في كندا

الشكل 6

في كندا،يُعتبر NMN منتجًا صحيًا طبيعيًا ويُنظم على هذا النحو من قبل وزارة الصحة الكندية.لكي يُباع NMN كمنتج صحي طبيعي، يجب أن يستوفي متطلبات معينة، مثل الحصول على ترخيص وتصنيعه وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMPs). علاوة على ذلك،هناك حالة حقيقية موضحة على الموقع الرسمي تفيد بأن منتجات NMN حصلت على رقم NPN لتسويق السلع ذات الصلة.(الشكل 6)
ومع ذلك، فإن الشاغل الرئيسي في كندا هو أن سلامة وفعالية NMN كمنتج صحي لم تتم دراستها على نطاق واسع وهناك أدلة علمية محدودة تدعم استخدامه لمكافحة الشيخوخة أو فوائد صحية أخرى.


参考文献：
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx