سياسات الإشراف على NMN في اليابان والصين وأمريكا وأستراليا وكندا

تجرى الأبحاث الرئيسية في NMN منذ عقد من الزمن. كانت الولايات المتحدة قد نفذت بالفعل تسويق NMN قبل عام 1994 بناء على إعلان إدارة الغذاء والدواء. أصدرت الحكومة اليابانية التابعة لوزارة الصحة والعمل والرفاهية قرارا بشأن NMN كمكون غذائي في عام 2019. وفي عام 2023، قبلت اللجنة الوطنية للصحة الصينية علناالمقترحاتبالنسبة ل NMN كمضاف غذائي.

الإشراف السياسة الخاصة ب NMN في اليابان

الشكل 1

أصدرت حكومة وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية السياسات ذات الصلة التي تفيد بعدم وجود بند يلبيمعايير الحكمويكون موجودا بطبيعته في (المحتوى في) الطعام. تم اعتبار من المناسب القول إن NMN غير مصنفة على أنها ذات فعالية منتج طبي وأنها لا تعتبر مكونات طبية.(الشكل 1)
أي أنيتم تنظيم NMN كمكون غذائي في اليابان.وفقا للقانون الياباني ذي الصلة، يمكن بيع NMN كمكملات غذائية، لكن لا يمكن تسويقه لفوائد صحية محددة. NMN ليس دواء صيدليا ولا يحتاج إلى موافقة الحكومة اليابانية قبل بيعه. ومع ذلك، يجب على مصنعي منتجات NMN التأكد من أن منتجاتهم تلبي متطلبات السلامة ووضع العلامات، وأن أي ادعاءات تطرح حول المنتج دقيقة وليست مضللة.

سياسة الإشراف على NMN في الصين

في أوائل عام 2022، أعلنت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية الموافقة على تقديم NMN كمكون مستحضرات تجميل جديد، مما يعني أنه من القانوني لشركات مستحضرات التجميل في الصين التي أكملت التقديم بنجاح دمج NMN في إنتاج مستحضرات التجميل، بينما يمكن للشركات الأخرى التي لم تقدم الطلب استخدام NMN في مستحضراتها التجميلية بعد فترة حماية مدتها ثلاث سنوات.(الشكل 2)

الشكل 2

يعتبر NMN مكونا غذائيا جديدا ولم يوافق عليه بعد للاستخدام كمكملات غذائية. ومع ذلك، في 28 يناير 2023، أصدرت اللجنة الوطنية للصحة الصينية إعلانا علنا بشأن قبول أصناف جديدة من الإضافات الغذائية، مشيرا إلى أن طلب NMN كمضاف غذائي بدأ يقبل.(الشكل 3)

الشكل 3

لكن يسمح للشركات المنتجة بالمواد الخام في الصين بإنشاء أعمال تصدير، ويجب على مصنع المواد الخام في التصنيع التأكد من أن منتجاته تلبي معايير التصدير ذات الصلة للامتثال للعناصر القانونية المقابلة.

سياسة الإشراف على NMN في أمريكا

تصنف إدارة الغذاء والدواء (FDA) NMN كمكملات غذائية وتنظمه بموجب قانون الصحة والتعليم للمكملات الغذائية لعام 1994. بموجب DSHEA، يكون مصنعو المكملات الغذائية مسؤولين عن ضمان سلامة ووضع العلامات على منتجاتهم، لكن إدارة الغذاء والدواء لا تراجع أو توافق على هذه المنتجات قبل وصولها إلى السوق.
من ناحية أخرى، يمكن للعديد من شركات المواد الخام التي تبيع NMN تقديم ادعاءات مؤكدة ذاتيا، لكن هذه المطالبات لا تراجع أو توافق عليها إدارة الغذاء والدواء. لذا عندما يتعلق الأمر ب NMN كمكملات غذائية، قد لا يكون قلق المستهلكين بشأن NMN قد تم اختباره بشكل كامل وقد يكون له آثار جانبية غير متوقعة.
والأهم من ذلك، في أكتوبر 2022، في رسالة الرد لشركة صينية قدمت طلب الحصول على NDI (المكونات الغذائية الجديدة) ل NMN، أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن NMN مستثني من تعريف المكملات الغذائية بموجب بند FDA سمحت ل NMN بالتحقق كدواء جديد ولا يجوز تسويقه كمكمل غذائي أو ضمن مكملات غذائية. 

سياسة الإشراف على NMN في أستراليا

الشكل 4

في أستراليا، إدارة السلع العلاجية (TGA) هي الجهة المسؤولة عن تنظيم السلع العلاجية، بما في ذلك المكملات الغذائية.تعتبر المكملات التي تحتوي على NMN نوعا من الطب التكميلي وتخضع لإشراف وتنظيم TGA.تتطلب TGA أن أي ادعاءات تطرح حول فوائد المنتج يجب أن تكون مدعومة بالأدلة وأن تدرج على ملصق المنتج. كما تمتلك TGA السلطة لاتخاذ إجراءات ضد الشركات التي تقدم ادعاءات كاذبة أو مضللة حول منتجاتها. (الشكل 4)

الشكل 5

تحديدا،لقد أظهرت TGA فعالية NMN في الحفاظ على مستوى الطاقة، إنتاج الطاقة، وظائف الجهاز العصبي، صحة الجهاز العصبي، صحة الجلد، صحة المخاط في الجسم، الصحة العامة والرفاهية وما إلى ذلك.(الشكل 5)

سياسة الإشراف على NMN في كندا

الشكل 6

في كندا،يعتبر NMN منتجا صحيا طبيعيا ويتم تنظيمه على هذا النحو من قبل وزارة الصحة الكندية.لكي يباع كمنتج صحي طبيعي، يجب أن يستوفي متطلبات معينة، مثل الحصول على ترخيص وتصنيعه وفقا لممارسات التصنيع الجيدة (GMPs). والأكثر من ذلك، هناك حجة حقيقية تظهر على الموقع الرسمي بأن منتجات NMN حصلت على رقم NPN لتسويق السلع ذات الصلة.(الشكل 6)
ومع ذلك، فإن القلق الرئيسي في كندا هو أن سلامة وفعالية NMN كمنتج صحي لم تدرس بشكل موسع، وهناك أدلة علمية محدودة تدعم استخدامه لمكافحة الشيخوخة أو فوائد صحية أخرى. 


المراجع:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx