إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعلن قانونية NMN في المكملات الغذائية
29 سبتمبر 2025 — بعد ما يقرب من ثلاث سنوات من الضغط من جمعية المنتجات الطبيعية (NPA)، عكست إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مسارها وأكدت أن بيتا (β) نيكوتيناميد مونونوكليوتيد (NMN) قانوني للاستخدام في المكملات الغذائية.
كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد حاولت سابقًا حظر NMN من سوق المكملات الغذائية، مدعيةً أنه خضع للتحقيق لأول مرة كدواء جديد. رفضت NPA قبول هذا التفسير، وقدمت التماسًا للمواطنين إلى إدارة الغذاء والدواء، وأقامت دعوى قضائية فيدرالية ضد الوكالة في العاصمة، وحشدت دعم الصناعة والمستهلكين لتحدي إدارة الغذاء والدواء. واستجابةً للالتماس والدعوى القضائية، اعترفت إدارة الغذاء والدواء بأدلة على أن NMN تم تسويقه كمكمل غذائي في الولايات المتحدة في وقت مبكر من عام 2017، وبالتالي لا يُستبعد من تعريف المكمل الغذائي.
في ردها على التماس المواطنين، أوضحت إدارة الغذاء والدواء تفسيراتها لبند "الاستبعاد الدوائي" أو شرط السباق إلى السوق في قانون الصحة والتعليم الخاص بالمكملات الغذائية لعام 1994 (DSHEA). تواصل NPA عدم موافقتها على بعض التفسيرات القانونية لإدارة الغذاء والدواء، لكن الجمعية سعيدة لأن الوكالة أعادت النظر في موقفها بأن تسويق المكملات الغذائية يجب أن يكون "قانونيًا" عند تحديد شرط السباق إلى السوق.
قال دانييل فابريكانت، دكتوراه، الرئيس والمدير التنفيذي لـ NPA: "قرار إدارة الغذاء والدواء اليوم يؤكد أن NMN قانوني في المكملات الغذائية، ونحن الآن ندعو منصات التجارة الإلكترونية إلى إعادة منتجات NMN إلى السوق فورًا. سنواصل الضغط على الكونغرس والمحاكم والإدارة حتى تتوقف إدارة الغذاء والدواء عن إساءة استخدام بند الاستبعاد الدوائي نهائيًا."
ليست هذه هي المرة الأولى التي تغير فيها إدارة الغذاء والدواء مسارها استجابةً لإجراءات NPA. في عام 2022، بعد أن قدمت NPA التماسًا للمواطنين ودعوى قضائية بشأن محاولة إدارة الغذاء والدواء استبعاد NAC (N-أسيتيل-إل-سيستين) من المكملات الغذائية، أصدرت الوكالة في النهاية إرشادات نهائية — أو سياسة تقدير إنفاذي — سمحت بعودة منتجات NAC إلى السوق.
بينما تستعد NPA للاحتفال بذكراها التسعين في عام 2026، يسلط انتصار NMN الضوء على سجلها الذي لا مثيل له في مساءلة إدارة الغذاء والدواء، والدفاع عن اختيار المستهلك، وتحقيق النتائج حيث يقصر الآخرون.
بونتاة: قيادة صناعة NMN بالتكنولوجيا
كرائدة ورائدة في صناعة NMN، بونتاك منذ تأسيسها في عام 2012، استفادت من تقنيات البيولوجيا التركيبية مثل التحفيز الحيوي لبناء مزايا كبيرة في تطوير NMN والمنتجات ذات الصلة. رائدتها العالميةتقنية الإنزيم الكامل، تطورت الآن إلىالجيل الرابع، يتجنب المخلفات الضارة مع تحسين نقاء المنتج وسلامته.
مع مكتبة إنزيمات شاملة تضم أكثر من2,000 إنزيم وفريق بحث وتطوير مخصص من باحثين حاصلين على الدكتوراه والماجستير، حصلت الشركة على24 براءة اختراع عالمية في NMN. بونتاك حصلت على شهادات دولية متعددة، بما في ذلك FSSC22000، Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001، ISO14001 ويضمن جودة المنتج الفائقة من خلال تقنيتها الحصريةتقنية التنقية بسبع خطوات "Bonpure"، لتحقيق نقاء NMN يصل إلى99.9%.
كمساهم رئيسي في معايير الصناعة ومورد مستقر لأكثر من1,200 مؤسسة حول العالم، بونتاك كما وفرت مادة NMN الخام المستخدمة في الأبحاث من قبل جامعة هارفارد’علىفريق ديفيد سنكلير. وبالنظر إلى المستقبل، ستواصل الشركة لعب دور رائد في تطوير وتطبيقات المنتجات ذات الصلة.
توضيح الأطر التنظيمية يضخ زخمًا قويًا في الصناعة. مسترشدةً برسالتها—"التكنولوجيا الحيوية الخضراء من أجل حياة صحية وأفضل"—بونتاك ستواصل تعزيز النمو الصحي والمنظم للصناعة، مما يعود بالقيمة الصحية للتكنولوجيا الحيوية المتطورة لتعود بالفائدة على المزيد من المستهلكين.
كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد حاولت سابقًا حظر NMN من سوق المكملات الغذائية، مدعيةً أنه خضع للتحقيق لأول مرة كدواء جديد. رفضت NPA قبول هذا التفسير، وقدمت التماسًا للمواطنين إلى إدارة الغذاء والدواء، وأقامت دعوى قضائية فيدرالية ضد الوكالة في العاصمة، وحشدت دعم الصناعة والمستهلكين لتحدي إدارة الغذاء والدواء. واستجابةً للالتماس والدعوى القضائية، اعترفت إدارة الغذاء والدواء بأدلة على أن NMN تم تسويقه كمكمل غذائي في الولايات المتحدة في وقت مبكر من عام 2017، وبالتالي لا يُستبعد من تعريف المكمل الغذائي.
في ردها على التماس المواطنين، أوضحت إدارة الغذاء والدواء تفسيراتها لبند "الاستبعاد الدوائي" أو شرط السباق إلى السوق في قانون الصحة والتعليم الخاص بالمكملات الغذائية لعام 1994 (DSHEA). تواصل NPA عدم موافقتها على بعض التفسيرات القانونية لإدارة الغذاء والدواء، لكن الجمعية سعيدة لأن الوكالة أعادت النظر في موقفها بأن تسويق المكملات الغذائية يجب أن يكون "قانونيًا" عند تحديد شرط السباق إلى السوق.
قال دانييل فابريكانت، دكتوراه، الرئيس والمدير التنفيذي لـ NPA: "قرار إدارة الغذاء والدواء اليوم يؤكد أن NMN قانوني في المكملات الغذائية، ونحن الآن ندعو منصات التجارة الإلكترونية إلى إعادة منتجات NMN إلى السوق فورًا. سنواصل الضغط على الكونغرس والمحاكم والإدارة حتى تتوقف إدارة الغذاء والدواء عن إساءة استخدام بند الاستبعاد الدوائي نهائيًا."
ليست هذه هي المرة الأولى التي تغير فيها إدارة الغذاء والدواء مسارها استجابةً لإجراءات NPA. في عام 2022، بعد أن قدمت NPA التماسًا للمواطنين ودعوى قضائية بشأن محاولة إدارة الغذاء والدواء استبعاد NAC (N-أسيتيل-إل-سيستين) من المكملات الغذائية، أصدرت الوكالة في النهاية إرشادات نهائية — أو سياسة تقدير إنفاذي — سمحت بعودة منتجات NAC إلى السوق.
بينما تستعد NPA للاحتفال بذكراها التسعين في عام 2026، يسلط انتصار NMN الضوء على سجلها الذي لا مثيل له في مساءلة إدارة الغذاء والدواء، والدفاع عن اختيار المستهلك، وتحقيق النتائج حيث يقصر الآخرون.
بونتاة: قيادة صناعة NMN بالتكنولوجيا
كرائدة ورائدة في صناعة NMN، بونتاك منذ تأسيسها في عام 2012، استفادت من تقنيات البيولوجيا التركيبية مثل التحفيز الحيوي لبناء مزايا كبيرة في تطوير NMN والمنتجات ذات الصلة. رائدتها العالميةتقنية الإنزيم الكامل، تطورت الآن إلىالجيل الرابع، يتجنب المخلفات الضارة مع تحسين نقاء المنتج وسلامته.
مع مكتبة إنزيمات شاملة تضم أكثر من2,000 إنزيم وفريق بحث وتطوير مخصص من باحثين حاصلين على الدكتوراه والماجستير، حصلت الشركة على24 براءة اختراع عالمية في NMN. بونتاك حصلت على شهادات دولية متعددة، بما في ذلك FSSC22000، Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001، ISO14001 ويضمن جودة المنتج الفائقة من خلال تقنيتها الحصريةتقنية التنقية بسبع خطوات "Bonpure"، لتحقيق نقاء NMN يصل إلى99.9%.
كمساهم رئيسي في معايير الصناعة ومورد مستقر لأكثر من1,200 مؤسسة حول العالم، بونتاك كما وفرت مادة NMN الخام المستخدمة في الأبحاث من قبل جامعة هارفارد’علىفريق ديفيد سنكلير. وبالنظر إلى المستقبل، ستواصل الشركة لعب دور رائد في تطوير وتطبيقات المنتجات ذات الصلة.
توضيح الأطر التنظيمية يضخ زخمًا قويًا في الصناعة. مسترشدةً برسالتها—"التكنولوجيا الحيوية الخضراء من أجل حياة صحية وأفضل"—بونتاك ستواصل تعزيز النمو الصحي والمنظم للصناعة، مما يعود بالقيمة الصحية للتكنولوجيا الحيوية المتطورة لتعود بالفائدة على المزيد من المستهلكين.
