مجموعات من التجارب السريرية على الإعطاء الفموي لـ NMN فعالية NMN

أصبح NMN، كأحد الأعضاء الحاسمين في عائلة معززات NAD+، شائعًا بشكل متزايد في السوق في مجال تعزيز الصحة. وحتى الآن، هناك عشر تجارب سريرية حول تناول NMN على البشر في المجمل. وقد أُطلقت أول تجربة في عام 2020، والتي كانت رائدة في الأداء السريري لـ NMN على البشر. وفيما يلي عرض لـ 10 تجارب سريرية لتناول NMN عن طريق الفم والتي من المفترض أن توفر مواد داعمة للتسويق التجاري لـ NMN.

رقم 1 تأثير الإعطاء الفموي لأحادي نيوكليوتيد النيكوتيناميد على المعايير السريرية ومستويات مستقلبات النيكوتيناميد في الرجال اليابانيين الأصحاء.

التاريخ: 2020
مؤسسة التجربة السريرية: وحدة التجارب السريرية، كلية الطب بجامعة كيو، اليابان.
المواضيع: 10 رجال أصحاء تتراوح أعمارهم بين 40 و60 عامًا
الغرض: التحقيق في سلامة إعطاء NMN لمرة واحدة
الطريقة: تم إجراء تدخل غير عشوائي بذراع واحدة عن طريق إعطاء فموي واحد لـ 100 و250 و500 ملغ من NMN.
النتائج: كان الإعطاء الفموي الواحد لـ NMN آمنًا وتم استقلابه بشكل فعال في الرجال الأصحاء دون التسبب في أي آثار ضارة كبيرة.
الاستنتاج: وجد أن الإعطاء الفموي لـ NMN ممكن، مما يشير إلى استراتيجية علاجية محتملة للتخفيف من الاضطرابات المرتبطة بالشيخوخة لدى البشر.

رقم 2. أحادي نيوكليوتيد النيكوتيناميد يزيد من حساسية الأنسولين في العضلات لدى النساء المصابات بمقدمات السكري

التاريخ: 2021
مؤسسة التجربة السريرية: مركز التغذية البشرية، كلية الطب بجامعة واشنطن، سانت لويس، ميزوري، الولايات المتحدة الأمريكية
المواضيع: 25 امرأة بعد انقطاع الطمث مصابات بمقدمات السكري ويعانين من زيادة الوزن أو السمنة
الغرض: تقييم تأثير مكمل NMN اليومي لدى الأشخاص
الطريقة: أجريت تجربة عشوائية مضبوطة بالغفل مزدوجة التعمية لمدة 10 أسابيع، تناولت فيها المواضيع 250 ملغ/يوم لمدة 10 أسابيع
النتائج: يوضح أن مكمل NMN (250 ملغ/يوم) يزيد من إشارات الأنسولين في العضلات الهيكلية، وحساسية الأنسولين، وإعادة تشكيل العضلات لدى النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بمقدمات السكري واللواتي يعانين من زيادة الوزن أو السمنة.

رقم 3. مكمل أحادي نيوكليوتيد النيكوتيناميد يعزز القدرة الهوائية لدى العدائين الهواة: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية

التاريخ: 2021
مؤسسة التجربة السريرية: مختبر التمارين وتعزيز الصحة بجامعة قوانغتشو للرياضة
المواضيع: 48 عداءً شابًا ومتوسط العمر يمارسون التدريب الترفيهي من فريق نهر اللؤلؤ للجري في قوانغتشو
الغرض: التحقيق في تأثيرات مزيج من التدريب الرياضي والمكمل بأحادي نيوكليوتيد النيكوتيناميد (NMN) على اللياقة القلبية الوعائية لدى العدائين الهواة الأصحاء.
الطريقة: تم توزيع المشاركين عشوائيًا على أربع مجموعات: مجموعة الجرعة المنخفضة (300 ملغ/يوم NMN)، مجموعة الجرعة المتوسطة (600 ملغ/يوم NMN)، مجموعة الجرعة العالية (1200 ملغ/يوم NMN)، والمجموعة الضابطة (عشرة مشاركين ذكور ومشاركتين إناث)
النتائج: يزيد NMN من القدرة الهوائية للبشر أثناء التدريب الرياضي، ومن المحتمل أن يكون التحسن نتيجة لتعزيز استخدام الأكسجين في العضلات الهيكلية.
الاستنتاج: قد يساعد NMN كعلاج مساعد في تحسين الأداء أثناء التدريب الرياضي. قد يكون الجمع بين التدريب الرياضي ومكمل NMN استراتيجية جديدة وعملية لزيادة القدرة على التحمل لدى الرياضيين.

رقم 4. تأثير تناول أحادي نيوكليوتيد النيكوتيناميد لمدة 12 أسبوعًا على جودة النوم والتعب والأداء البدني لدى كبار السن اليابانيين: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل

التاريخ: 2022
مؤسسة التجربة السريرية: مركز البحث والتطوير لجودة الحياة المخصصة، جامعة تسوكوبا
المواضيع: 108 من كبار السن اليابانيين الأصحاء
الغرض: توضيح آثار تناول NMN المعتمد على الوقت لمدة 12 أسبوعًا على جودة النوم والتعب والأداء البدني لدى كبار السن اليابانيين
الطريقة: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل بمجموعات متوازية، تم إعطاء NMN (250 ملغ) أو دواء وهمي مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.
النتائج: تناول NMN في فترة ما بعد الظهر حسن بشكل فعال وظيفة الأطراف السفلية وقلل من النعاس لدى كبار السن استخدام الأكسجين في العضلات الهيكلية.
الاستنتاج: الإمكانات العملية لـ NMN في منع فقدان الأداء البدني وتحسين التعب لدى كبار السن.

رقم 5. دراسة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، بتصميم متوازي، مضبوطة بالغفل لتقييم فعالية وسلامة Uthever (مكمل NMN)، وهو مكمل يُعطى عن طريق الفم لدى البالغين في منتصف العمر وكبار السن

التاريخ: 2022
مؤسسة التجربة السريرية: عيادة سواسثيا ومركز الأبحاث ومستشفى نيرمايا في بيون؛ شركة إيفيفارم (شنغهاي) المحدودة،
المواضيع: 66 مشاركًا صحيًا تتراوح أعمارهم بين 40 و65 عامًا
الغرض: تقييم التأثير المضاد للشيخوخة لـ NMN وسلامته.
الطريقة: تجربة سريرية عشوائية مضبوطة مزدوجة التعمية بتصميم متوازي. تم توجيههم لتناول كبسولتين (تحتوي كل منهما على 150 ملغ من NMN أو مسحوق النشا) مرة واحدة يوميًا بعد الإفطار لمدة 60 يومًا.
النتائج: كان NMN جيد التحمل حتى 300 ملغ. أظهر الارتفاع في مستويات NAD+/NADH في اليوم 30 واليوم 60 قدرة NMN على رفع مستويات NAD+ في الخلايا، وهو ما يرتبط بمستويات طاقة أعلى وتأثير مضاد للشيخوخة. كما ارتبطت زيادة الحساسية للأنسولين بمضادات الشيخوخة.

رقم 6. الإعطاء الفموي لأحادي نيوكليوتيد النيكوتيناميد آمن ويزيد بكفاءة من مستويات ثنائي نيوكليوتيد النيكوتيناميد والأدينين في الدم لدى الأصحاء

التاريخ: 2022
مؤسسة التجربة السريرية: مجلس مراجعة الأبحاث السريرية، جامعة توياما
المواضيع: 30 متطوعًا يابانيًا صحيًا تتراوح أعمارهم بين 20 و65 عامًا
الغرض: تقييم سلامة NMN. تقييم المستقلبات المرتبطة بـ NAD+ والأحماض الأمينية في الدم الكامل.
الطريقة: تجربة مضبوطة بالغفل، عشوائية، مزدوجة التعمية، بمجموعات متوازية. تلقى المشاركون
250 ملغ/يوم من NMN (ن = 15) أو دواء وهمي (ن = 15) لمدة 12 أسبوعًا
النتائج: لم يتسبب المكمل الفموي لـ NMN لمدة 12 أسبوعًا في أي تشوهات في الاختبارات الفسيولوجية والمخبرية، ولم تُلاحظ أي آثار ضارة واضحة. زادت مستويات NADC في الدم الكامل بشكل ملحوظ بعد إعطاء NMN.
الاستنتاج: الإعطاء الفموي لـ NMN هو استراتيجية آمنة وعملية لتعزيز مستويات NAD+ لدى البشر.

رقم 7: المكمل الغذائي المزمن بـ Nicotinamide Mononucleotide يرفع مستويات Nicotinamide Adenine Dinucleotide في الدم ويغير وظيفة العضلات لدى الرجال الأكبر سنًا الأصحاء

التاريخ: 2022
مؤسسة التجربة السريرية: وحدة المرحلة الأولى في مركز دعم البحوث السريرية بمستشفى جامعة طوكيو
المواضيع: 42 رجلاً تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر
الغرض: استكشاف ما إذا كان المكمل الغذائي المزمن بـ NMN يمكنه رفع مستويات NAD+ في الدم وتغيير الاختلالات الفسيولوجية لدى المشاركين الأكبر سنًا الأصحاء.
الطريقة: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل مع إعطاء 250 ملغ من NMN لرجال أصحاء تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لمدة 12 أسبوعًا.
النتائج: 1. المكمل الغذائي بـ 250 ملغ/يوم من NMN لمدة 12 أسبوعًا جيد التحمل. 2. الإعطاء الفموي المزمن لـ NMN يزيد من مستويات NAD+ والمستقلبات المرتبطة بـ NAD+ في الدم الكامل. 3. الإعطاء الفموي المزمن لـ NMN يحسن جزئيًا الوظائف الحركية.
الاستنتاج: تأثيرات مكمل NMN على الوظائف الفسيولوجية تشير إلى أن NMN يحسن قوة العضلات، وهو مؤشر سريري مهم للشيخوخة. الإعطاء الفموي المزمن لـ NMN يمكن أن يكون استراتيجية علاجية للاضطرابات المرتبطة بالشيخوخة لدى البشر، مثل ساركوبينيا.

رقم 8: MIB-626، تركيبة فموية من شكل بلوري فريد من β-nicotinamide mononucleotide، يزيد من nicotinamide adenine dinucleotide في الدورة الدموية ومستقلباته لدى البالغين في منتصف العمر وكبار السن

التاريخ: 2022
مؤسسة التجربة السريرية: Metro Intl. Biotech، أمريكا.
المواضيع: 32 بالغًا يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، تتراوح أعمارهم بين 55-80 عامًا
الغرض: استكشاف فعالية NMN في تعزيز مستوى NAD لدى البشر
الطريقة: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل، تم توزيعهم عشوائيًا في كتل، مقسمين حسب الجنس، إلى 1000 ملغ من MIB-626 مرة واحدة يوميًا، أو مرتين يوميًا، أو دواء وهمي لمدة 14 يومًا. تم قياس NMN باستخدام قياس الطيف الكتلي الترادفي للكروماتوغرافيا السائلة.
النتائج: كان MIB-626 (NMN) جيد التحمل وكان تواتر الأحداث الضائرة متشابهًا بين المجموعات. كانت تركيزات NMN في الدم في اليوم 14 في المجموعات المعالجة بـ MIB-626 أعلى بشكل ملحوظ مقارنة بالدواء الوهمي. ارتبط علاج MIB-626 بزيادات كبيرة مرتبطة بالجرعة في مستويات NAD في الدم. كانت مستويات مستقلبات NAD في الدم أعلى لدى المشاركين المعالجين بـ NMN في الأيام 8 و14 مقارنة بخط الأساس.
الاستنتاج: كانت أنظمة MIB-626 بجرعة 1000 ملغ مرة واحدة يوميًا أو مرتين يوميًا آمنة ومرتبطة بزيادات كبيرة مرتبطة بالجرعة في مستويات NAD في الدم ومستقلباته. بناءً على البيانات الأساسية، يجب أن يسهل NMN تصميم تجارب الفعالية في الحالات المرضية.

رقم 9: التقييم السريري للتغيرات في المؤشرات الحيوية عن طريق تناول NMN عن طريق الفم

التاريخ: 2022
مؤسسة التجربة السريرية: عيادة رينيس نيهونباشي، طوكيو، اليابان
المواضيع: 17 امرأة سليمة بعد انقطاع الطمث تتراوح أعمارهن بين 50 و80 عامًا (متوسط العمر 55.0 عامًا)
الغرض: التحقيق في التغيرات في مختلف المؤشرات الحيوية لدى البشر بعد تناول NMN عن طريق الفم وتقييم أهميته السريرية.
الطريقة: تلقى الأشخاص 300 ملغ/يوم من NMN النقي عن طريق الفم لمدة 8 أسابيع.
النتائج: أظهر تناول NMN بجرعة 300 ملغ/يوم عن طريق الفم لمدة 8 أسابيع عدم وجود مشاكل تتعلق بالسلامة وتغيرات مواتية في العديد من المؤشرات الحيوية، مما يشير إلى أن NMN قد يكون مادة غذائية واعدة للشيخوخة والتحكم في التمثيل الغذائي لدى البشر.
الاستنتاج: قدمت هذه الدراسة نتائج قد تكون مفيدة في الممارسة الطبية اليومية، مثل التغيرات في مختلف المؤشرات الحيوية (أي الكيمياء الحيوية للدم، واستقلاب الجلوكوز، واستقلاب الدهون، والهرمونات، والمناعة) التي تم قياسها كاختبارات سريرية بالإضافة إلى السلامة والإحساس الجسدي.

رقم 10: فعالية وسلامة مكمل β-nicotinamide mononucleotide (NMN) لدى البالغين الأصحاء في منتصف العمر: تجربة سريرية عشوائية متعددة المراكز مزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل متوازية المجموعات تعتمد على الجرعة

التاريخ: 2022
مؤسسة التجربة السريرية: عيادة لوتس للرعاية الصحية والجمال، وصناد أيورفيدا (كلاهما في بيون، الهند)،
المواضيع: 80 متطوعًا أصحاء تتراوح أعمارهم بين 40-65 عامًا من الذكور والإناث
الغرض: تقييم تركيز NAD في الدم مع أنظمة تعتمد على الجرعة. تقييم سلامة وتحمل مكمل NMN. تقييم الفعالية السريرية عن طريق قياس الأداء البدني.
الطريقة: تلقى الأشخاص 300 ملغ/يوم من NMN النقي عن طريق الفم لمدة 8 أسابيع.
النتائج: أظهرت هذه التجربة أن مكمل NMN آمن وجيد التحمل بجرعات فموية يومية تصل إلى 900 ملغ. لم تكن هناك أحداث ضائرة مرتبطة بعلاج NMN أو حالات انسحاب. لم تظهر المعلمات المخبرية والفحص البدني تغييرات غير طبيعية كبيرة خلال علاجات NMN لمدة 60 يومًا بجميع الجرعات الثلاث.
الاستنتاج: زاد تركيز NAD في الدم بشكل ملحوظ واعتمادًا على الجرعة أثناء علاج NMN. كان لمكمل NMN تأثير إيجابي على التحمل البدني والحالة الصحية العامة للبالغين الأصحاء كما يتضح من التحسن الكبير في اختبار المشي لمدة ست دقائق، والعمر البيولوجي للدم، ودرجات SF-36.

أحد أكثر النتائج شيوعًا في جميع التجارب هو سلامة تناول NMN عن طريق الفم للبشر والتي يمكن تأكيدها. ولكن نظرًا لاختلاف المواضيع والأغراض من التجارب، خلص بعضها أيضًا إلى فعالية NMN في جوانب مكافحة الشيخوخة، وقوة العضلات، وحساسية الأنسولين.