سياسات الإشراف على NMN في اليابان والصين وأمريكا وأستراليا وكندا

تم إجراء الأبحاث السائدة ل NMN منذ عقد من الزمان. وكانت الولايات المتحدة قد قامت بالفعل بتسويق NMN قبل عام 1994 بناء على إعلان هيئة التنمية الحرجية. أصدرت الحكومة اليابانية لوزارة الصحة والعمل والرفاهية قرارا بشأن NMN كمكون غذائي في عام 2019. وفي عام 2023 ، تقبل لجنة الصحة الوطنية الصينية علنا مقترحات NMN كمضاف غذائي.

اشراف سياسة NMN في اليابان

الشكل 1

أصدرت حكومة وزارة الصحة والعمل والرفاهية السياسات ذات الصلة بأنه لا يوجد عنصر يفي بمعايير الحكم وهو موجود بطبيعته في (الوارد في) الطعام.  واعتبر من المناسب القول إن NMN لا يتم تصنيفها على أنها تتمتع بفعالية المنتج الطبي وأنه لا يفترض أنها مكونات طبية. (الشكل 1) وهذا يعني أن NMN منظم كمكون غذائي في اليابان. وفقا للقانون الياباني ذي الصلة ، يمكن بيع NMN كمكمل غذائي ، ولكن لا يمكن تسويقه للحصول على فوائد صحية محددة. NMN ليس دواء صيدلانيا ولا يتطلب موافقة من الحكومة اليابانية قبل بيعه. ومع ذلك ، يجب على الشركات المصنعة لمنتجات NMN التأكد من أن منتجاتها تلبي متطلبات السلامة ووضع العلامات ، وأن أي ادعاءات حول المنتج دقيقة وغير مضللة.

سياسة الإشراف على NMN في الصين

في أوائل عام 2022 ، أعلنت الإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية عن الموافقة على تقديم NMN كمكون تجميلي جديد ، مما يعني أنه من القانوني لشركات مستحضرات التجميل في الصين التي أكملت الإيداع بنجاح دمج NMN في إنتاج مستحضرات التجميل ، بينما يمكن للشركات الأخرى التي لم تقم بالإيداع استخدام NMN في مستحضرات التجميل الخاصة بها بعد فترة حماية مدتها ثلاث سنوات.(الشكل 2)

الشكل 2

يعتبر NMN مكونا غذائيا جديدا ولم تتم الموافقة عليه بعد للاستخدام كمكمل غذائي. ومع ذلك ، في 28 يناير 2023 ، أصدرت لجنة الصحة الوطنية الصينية علنا إشعارا بشأن قبول أنواع جديدة من المضافات الغذائية ، مما يشير إلى أن طلب NMN كمضاف غذائي قد بدأ قبوله.(الشكل 3)

الشكل 3

لكن يسمح للشركات المنتجة ل NMN في الصين بإنشاء أعمال تصدير ويجب على الشركة المصنعة للمواد الخام NMN التأكد من أن منتجاتها تفي بمعايير التصدير ذات الصلة للامتثال لبنود القانون المقابلة.

سياسة الإشراف على NMN في أمريكا

تصنف إدارة الغذاء والدواء (FDA) NMN كمكمل غذائي وتنظمه بموجب قانون الصحة والتعليم للمكملات الغذائية (DSHEA) لعام 1994. بموجب DSHEA ، يكون مصنعو المكملات الغذائية مسؤولين عن ضمان سلامة منتجاتهم ووضع العلامات عليها ، لكن إدارة الغذاء والدواء لا تراجع أو توافق على هذه المنتجات قبل وصولها إلى السوق. من ناحية أخرى ، يمكن للعديد من شركات المواد الخام NMN التي تبيع NMN تقديم مطالبات مؤكدة ذاتيا ، ولكن لم تتم مراجعة هذه الادعاءات أو الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء. لذلك عندما يتعلق الأمر ب NMN كمكملات غذائية ، فقد لا يكون قلق المستهلكين بشأن NMN قد تم اختباره بدقة وقد يكون له آثار جانبية غير متوقعة.
الأهم من ذلك ، في أكتوبر 2022 ، في خطاب الرد إلى شركة صينية تقدم طلب الحصول على NDI (المكونات الغذائية الجديدة) ل NMN ، تناولت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن NMN مستثنى من تعريف المكملات الغذائية بموجب بند FDA قد أذن ل NMN بالتحقيق كدواء جديد وقد لا يتم تسويقه كمكمل غذائي أو فيه. 

سياسة الإشراف على NMN في أستراليا

الشكل 4

في أستراليا ، إدارة السلع العلاجية (TGA) هي الوكالة المسؤولة عن تنظيم السلع العلاجية ، بما في ذلك المكملات الغذائية. تعتبر المكملات الغذائية التي تحتوي على NMN نوعا من الطب التكميلي وتخضع لإشراف TGA وتنظيمها. يتطلب التحليل الحراري الوزني (TGA) أن تكون أي مطالبات مقدمة حول فوائد المنتج مدعومة بالأدلة وأن يتم تضمينها على ملصق المنتج. تتمتع TGA أيضا بسلطة اتخاذ إجراءات ضد الشركات التي تقدم ادعاءات كاذبة أو مضللة حول منتجاتها. (الشكل 4)

الشكل 5

على وجه التحديد ، أثبتت TGA كفاءة NMN في الحفاظ على مستوى الطاقة ، وإنتاج الطاقة ، ووظيفة الجهاز العصبي ، وصحة الجهاز العصبي ، وصحة الجلد ، والصحة العامة للأغشية المخاطية للجسم والرفاهية وما إلى ذلك.(الشكل 5)

سياسة الإشراف على NMN في كندا

الشكل 6

في كندا ، يعتبر NMN منتجا صحيا طبيعيا ويتم تنظيمه على هذا النحو من قبل وزارة الصحة الكندية. لكي يتم بيعها كمنتج صحي طبيعي ، يجب أن تفي NMN بمتطلبات معينة ، مثل الحصول على ترخيص وتصنيعها وفقا لممارسات التصنيع الجيدة (GMPs). علاوة على ذلك ، هناك حالة حقيقية مثبتة على الموقع الرسمي أن منتجات NMN اكتسبت رقم NPN لتسويق السلع ذات الصلة. (الشكل 6)
ومع ذلك ، فإن الشاغل الرئيسي في كندا هو أن سلامة وفعالية NMN كمنتج صحي لم تتم دراستها على نطاق واسع وهناك أدلة علمية محدودة لدعم استخدامه لمكافحة الشيخوخة أو غيرها من الفوائد الصحية. 


مراجع:
//www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
//www.tga.gov.au/resources/artg/390600
//www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
//ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx