مقدمة من الشركة المصنعة nmn | بونتاك

1. عملية إنتاج المواد الخامتحفيز الإنزيم الحيوي هو طريقة إنتاج شائعة في الصناعة. لديها عتبة عالية والعديد من الإنزيمات التحفيزية الرئيسية باهظة الثمن ، حيث تمثل حوالي 80٪ من التكلفة الإجمالية لعملية الإنتاج ، ولكنها أيضا طريقة الإنتاج الأكثر أمانا وكفاءة. في إنتاج NMN عن طريق تحفيز الإنزيم الحيوي ، يعد استخدام المواد الخام الغذائية جزءا مهما من العملية لضمان سلامة المنتج وضمان اتباع المعايير. 2. ارتفاع مستوى ظروف الإنتاج تشير شروط الإنتاج إلى معيار استهلاك العمالة المطلوب لإكمال المنتجات المؤهلة للوحدة في ظل ظروف معينة لتنظيم الإنتاج وتكنولوجيا الإنتاج. هناك شهادات صادرة عن السلطات التنظيمية ، مثل cGMP في الولايات المتحدة ، TGA في أستراليا ، GMP في اليابان ، إلخ.3. مستوى عال لاختبار المنتج. يتطلب اختبار المنتج طرق اختبار وكواشف موثوقة يتم استخدامها طوال عملية الإنتاج. إنها ليست فقط معايير فحص للمنتج النهائي ، ولكن أيضا للمراحل المتوسطة من التحكم ، بما في ذلك اختبار المكونات النشطة ، واختبار المعادن الثقيلة مثل الرصاص والزرنيخ والزئبق ، واختبار البكتيريا المسببة للأمراض والكائنات الحية الدقيقة ومعالجة المنتجات الثانوية. بالنسبة لمنتجات NMN ، فإن الطريقة الشائعة الاستخدام لاختبار محتوى المكونات النشطة هي الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، وهو فعال ودقيق ودقيق. بالنسبة لمختلف الشركات المصنعة ، تختلف معايير اختبار الكواشف. سيشتري المصنعون الصارمون كواشف عالية النقاء ونقية تحليليا من شركات معايير الطرف الثالث كضوابط. 4. تقييم السلامة بالنسبة للمواد الخام الجديدة نسبيا مثل NMN ، لا يكفي للمستهلكين الحكم على سلامة المنتج من جانب التاجر وحده. في هذه المرحلة ، يكون تقرير التقييم الموثوق به المقدم من طرف ثالث مهما بشكل خاص. حاليا ، هناك تقريران عاما لتقييم السلامة ، أحدهما تقرير تقييم السموم والآخر تقرير تقييم السلامة. في الصين ، عادة ما تمثل تقارير تقييم السموم الأغلبية. ومع ذلك ، لا يزال هناك عدد قليل من شركات NMN التي يمكنها إصدار مثل هذه التقارير5. التخزين والتعبئة عادة ما يتم تخزين NMNs في حاويات محكمة الغلق لمدة تصل إلى 12 شهرا. إذا كان من الممكن تخزينه لمدة 24 شهرا مع تغييرات طفيفة في النقاء ، فإن استقرار NMN موثوق به للغاية. حاليا ، مواد التعبئة والتغليف الأكثر شيوعا هي الأليفة أو الأمل ، وهي مواد تغليف صيدلانية. إنها غير سامة وعديمة الرائحة وخفيفة الوزن ومحمولة وتعزل الهواء والرطوبة بشكل فعال.

لا يمكن تقييم سلامة مسحوق NMN حيث لم يتم الانتهاء من الدراسات السريرية والسمية المطلوبة بعد لتحديد المستويات الآمنة الموصى بها للإعطاء على المدى الطويل. ومع ذلك ، فإن سلامتها وفعاليتها غير مؤكدة وغير موثوقة لأن معظمها لم يتم دعمه من خلال الاختبارات العلمية الصارمة قبل السريرية والسريرية. نشأت هذه المشكلة حيث يتردد المصنعون في دفع تكاليف الأبحاث والتجارب السريرية بسبب هامش الربح المنخفض المحتمل ، ولا توجد وكالة تفويض لتنظيم منتجات NMN لأنها غالبا ما تباع كمنتج غذائي وظيفي بدلا من دواء علاجي شديد التنظيم. لذلك ، طالبت مجموعات الدفاع عن المستهلك بعملية موافقة أكثر صرامة تطلب من الوكالات التنظيمية وضع معايير وقيود لتسويق المنتجات الصحية المضادة للشيخوخة ، مع مراعاة سلامة المستهلكين وصحتهم ورفاههم. لا ينبغي اعتبار NMN حلا سحريا لكبار السن ، لأن زيادة مستويات NAD عندما لا تكون مطلوبة قد تؤدي إلى بعض الآثار الضارة. لذلك ، يجب وصف جرعة وتكرار مكملات NMN بعناية اعتمادا على نوع النقص المرتبط بالعمر وجميع الظروف الصحية الأخرى التي تواجه الأشخاص. تمت دراسة سلائف NAD الأخرى لاكتشاف فعالية أوجه القصور المتنوعة المرتبطة بالعمر ويتم استخدامها لأوجه القصور الخاصة ، فقط بعد إثبات فعاليتها وآمنة للاستخدام. لذلك ، يجب تطبيق نفس المبدأ على NMN أيضا

أولا ، افحص المصنع. بعد بعض الفحص ، قامت NMN بتوجيه المستهلكين مباشرة إلى إيلاء المزيد من الاهتمام لبناء العلامة التجارية. لذلك ، بالنسبة للعلامة التجارية الجيدة ، فإن الجودة هي أهم شيء ، وأول شيء للتحكم في جودة المواد الخام هو فحص المصنع. تقوم شركة Bontac بالفعل بتصنيع مسحوق NMN بجودة عالية مع Caterias SGS. ثانيا ، يتم اختبار النقاء. النقاء هو أحد أهم معلمات مسحوق NMN. إذا تعذر ضمان NMN عالي النقاء ، فمن المحتمل أن تتجاوز المواد المتبقية المعايير ذات الصلة. كما توضح الشهادات المرفقة أن مسحوق NMN الذي تنتجه Bontac يصل إلى نقاء 99.9٪. أخيرا ، هناك حاجة إلى طيف اختبار احترافي لإثبات ذلك. تشمل الطرق الشائعة لتحديد بنية المركب العضوي التحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي (NMR) ومطياف الكتلة عالي الدقة (HRMS). عادة من خلال تحليل هذين الطيفين ، يمكن تحديد هيكل المركب بشكل مبدئي.