مقدمة من الشركة المصنعة nmn | بونتاك

1. عملية إنتاج المواد الخامتحفيز الإنزيم الحيوي هو طريقة إنتاج شائعة في الصناعة. لديها عتبة عالية والعديد من الإنزيمات التحفيزية الرئيسية باهظة الثمن ، حيث تمثل حوالي 80٪ من تكلفة عملية الإنتاج الإجمالية ، ولكنها أيضا طريقة الإنتاج الأكثر أمانا وكفاءة. في إنتاج NMN عن طريق تحفيز الإنزيم الحيوي ، يعد استخدام المواد الخام الغذائية جزءا مهما من العملية لضمان سلامة المنتج وضمان اتباع المعايير.2. مستوى عال من ظروف الإنتاج تشير شروط الإنتاج إلى معيار استهلاك العمالة المطلوب لإكمال المنتجات المؤهلة للوحدة في ظل ظروف معينة لتنظيم الإنتاج وتكنولوجيا الإنتاج. هناك شهادات صادرة عن السلطات التنظيمية ، مثل cGMP في الولايات المتحدة ، و TGA في أستراليا ، و GMP في اليابان ، وما إلى ذلك .3. مستوى عال من اختبار المنتج. يتطلب اختبار المنتج طرق اختبار وكواشف موثوقة يتم استخدامها طوال عملية الإنتاج. إنها ليست فقط معايير فحص للمنتج النهائي ، ولكن أيضا للمراحل المتوسطة من المراقبة ، بما في ذلك اختبار المكونات النشطة ، واختبار المعادن الثقيلة مثل الرصاص والزرنيخ والزئبق ، واختبار البكتيريا المسببة للأمراض والكائنات الحية الدقيقة والمنتجات الثانوية المعالجة. بالنسبة لمنتجات NMN ، فإن الطريقة الشائعة الاستخدام لاختبار محتوى المكون النشط هي الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) ، وهي فعالة ودقيقة ودقيقة. بالنسبة لمختلف الشركات المصنعة ، تختلف معايير اختبار الكواشف. سيشتري المصنعون الصارمون كواشف عالية النقاء ونقية تحليليا من شركات معايير الطرف الثالث كضوابط.4.تقييم السلامةبالنسبة للمواد الخام الجديدة نسبيا مثل NMN ، لا يكفي للمستهلكين الحكم على سلامة المنتج من جانب التاجر وحده. في هذه المرحلة ، يعد تقرير التقييم الرسمي للطرف الثالث مهما بشكل خاص. يوجد حاليا تقريران عامان لتقييم السلامة ، أحدهما تقرير تقييم السموم والآخر تقرير تقييم السلامة. في الصين ، عادة ما تمثل تقارير تقييم السموم الأغلبية. ومع ذلك ، لا يزال هناك عدد قليل من شركات NMN التي يمكنها إصدار مثل هذه التقارير5. التخزين والتعبئة والتغليف عادة ما يتم تخزين NMNs في حاويات محكمة الغلق لمدة تصل إلى 12 شهرا. إذا كان من الممكن تخزينه لمدة 24 شهرا مع تغييرات طفيفة في النقاء ، فإن استقرار NMN موثوق به للغاية. حاليا ، مواد التعبئة والتغليف الأكثر شيوعا هي الأليفة أو الأمل ، وهي مواد تغليف صيدلانية. فهي غير سامة ، عديمة الرائحة ، خفيفة الوزن ، محمولة وتعزل الهواء والرطوبة بشكل فعال.

لا يمكن تقييم سلامة مسحوق NMN نظرا لأن الدراسات السريرية والسمية المطلوبة لم تكتمل بعد لتحديد المستويات الآمنة الموصى بها للإدارة على المدى الطويل. ومع ذلك ، فإن سلامتها وفعاليتها غير مؤكدة وغير موثوقة لأن معظمها لم يتم دعمها باختبارات علمية صارمة قبل السريرية والسريرية. نشأت هذه المشكلة حيث يتردد المصنعون في دفع تكاليف الأبحاث والتجارب السريرية بسبب هامش الربح المنخفض المحتمل ، ولا توجد وكالة مرخصة لتنظيم منتجات NMN لأنها غالبا ما تباع كمنتج غذائي وظيفي بدلا من دواء علاجي شديد التنظيم. لذلك ، طالبت مجموعات الدفاع عن المستهلكين بعملية موافقة أكثر صرامة تطلب من الوكالات التنظيمية وضع معايير وقيود لتسويق المنتجات الصحية المضادة للشيخوخة ، مع مراعاة سلامة المستهلكين وصحتهم ورفاههم. لا ينبغي اعتبار NMN حلا سحريا لكبار السن ، لأن زيادة مستويات NAD عند عدم الحاجة قد يؤدي إلى بعض الآثار الضارة. لذلك ، يجب وصف جرعة وتواتر مكملات NMN بعناية اعتمادا على نوع النقص المرتبط بالعمر وجميع الحالات الصحية الأخرى التي تواجه الناس. تمت دراسة سلائف NAD الأخرى لاكتشاف فعالية أوجه القصور المتنوعة المرتبطة بالعمر ويتم استخدامها لحالات نقص معينة ، فقط بعد إثبات فعاليتها وسلامتها للاستخدام. لذلك ، يجب تطبيق نفس المبدأ على NMN أيضا

أولا ، افحص المصنع. بعد بعض الفحص, NMN companied التي تواجه المستهلكين مباشرة يولون مزيدا من الاهتمام لبناء العلامة التجارية. لذلك ، بالنسبة للعلامة التجارية الجيدة ، فإن الجودة هي أهم شيء ، وأول شيء للتحكم في جودة المواد الخام هو فحص المصنع. تقوم شركة Bontac بالفعل بتصنيع مسحوق NMN بجودة عالية مع caterias من SGS. ثانيا ، يتم اختبار النقاء. النقاء هو أحد أهم معلمات مسحوق NMN. إذا تعذر ضمان NMN عالي النقاء ، فمن المحتمل أن تتجاوز المواد المتبقية المعايير ذات الصلة. كما توضح الشهادات المرفقة أن مسحوق NMN الذي تنتجه Bontac يصل إلى نقاء 99.9٪. أخيرا ، هناك حاجة إلى طيف اختبار احترافي لإثبات ذلك. تشمل الطرق الشائعة لتحديد بنية المركب العضوي التحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي (NMR) وقياس الطيف الكتلي عالي الدقة (HRMS). عادة من خلال تحليل هذين الطيفين ، يمكن تحديد بنية المركب بشكل مبدئي.